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藥品注冊(cè)管理

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漢騰擬為客戶提供包括CMC咨詢服務(wù)、申報(bào)策略制定、召開科學(xué)咨詢會(huì)議、CMC相關(guān)CTD資料撰寫、協(xié)助與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)助答復(fù)審評(píng)意見及補(bǔ)充資料提交等工作在內(nèi)的全方位注冊(cè)法規(guī)服務(wù)。我們具備撰寫滿足中國、美國和歐洲注冊(cè)申報(bào)要求的中英文資料的能力,同時(shí)擁有中美歐等多國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND/CTA)、新藥上市申請(qǐng)(BLA/MAA)及轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)等豐富的成功經(jīng)驗(yàn)。

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